ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения. Тестирование проводилось согласно требованиям Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.
ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition, напр.:

• Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
• Электронные подписи
• Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
• Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователей

Комплект поставки:

• ПО testo Saveris 21 CFR Part 11
• Ethernet кабель (База – ПК)
• руководство пользователя
• сертификат 21 CFR Part 11
• документация по проведению валидации

------------------------------------------------

Менеджеры компании «МЕТРИКА» подберут для вас наиболее подходящее оборудование в сжатые сроки и на комфортных условиях. Наша команда проводит метрологический аутсорсинг полного цикла с высокой точностью и в полном соответствии с требованиями и стандартами. Мы осуществляем ремонт эталонного оборудования, зарубежных средств измерений (в том числе тех, что находятся под санкциями). Наши специалисты готовы проконсультировать вас по любым интересующим вопросам.